Pamas SVSS счетчик частиц в жидкости в фармацевтической отрасли
Модель PAMAS SVSS – это высокоточный прибор для контроля растворов на механические включения, который предназначен для использования в фармацевтической промышленности. Изготовление медицинских препаратов требует предельной точности, поскольку их качество напрямую зависит от дисперсности и формы частиц лекарственных субстанций. При этом важно помнить про соответствие строгим санитарным нормам и требованиям фармакопей.
В PAMAS SVSS реализованы самые современные и эффективные методы определения размера невидимых частиц. Оператор получает подробные данные по 8, 16 или 32 свободно настраиваемым каналам. Оборудование может использоваться с сенсорами различной чувствительности в соответствие со спецификой и целями использования. Благодаря этому удается обеспечить максимально качественный контроль парентеральных, внутривенных препаратов, офтальмологических растворов, а также других жидких сред с низкой вязкостью.
При подключении к ПК и применении фирменного программного обеспечения PAMAS USP вы получаете доступ к полному спектру возможностей этого современного оборудования. Вместе с тем для выполнения базовых функций PAMAS SVSS не требует использования дополнительных устройств и может использоваться как самостоятельное устройство.
Благодаря сочетанию доступной стоимости и высокой эксплуатационной надежности представленная модель является оптимальным решением для фармацевтических производств. Кроме того, высокоточный контроль растворов на механические включения необходим аптекам для определения качества получаемых лекарств и приготовления физраствора и других инфузионных растворов.
Устройство SVSS обеспечивает определение размеров частичек и подсчет их количества в жидкостях. Его использование является эффективным методом контроля загрязнения воды. Он соответствует требованиям документов, устанавливающим нормы соответствия качества лекарственных продуктов по контролю растворов препаратов инфузионного, офтальмологического, а также парентерального применения.
Прибор оснащен сенсором HCB-LD-25/25, имеющим рабочий диапазон 1-200 мкм и номинальную подачу 10 мл/мин. (стандартная комплектация) или изделием другого типа (по заказу). Продуманное программное обеспечение (USP – для эксплуатации в фармацевтике, PMA – для анализа незагрязненных жидкостей) и система подсказок упрощают работу с изделием. Пользователям не требуется проходить спецподготовку, они без проблем могут самостоятельно освоить методы определения размера частиц.
Модель SVSS разработана для определения количества и размеров частиц в жидкостях в фармацевтической и смежных отраслях. Соответствует требованиям всех фармакопей касательно контроля парентеральных, инфузионных растворов, офтальмических и других типов препаратов.
Может использоваться как самостоятельный прибор или в составе комплекса оборудования.
Используемый прецизионный пошаговый двигатель обеспечивает точное измерение дозируемого объема и постоянных расход анализируемой пробы через сенсор HCB. Особенностью прибора является использование сменных шприцов-дозаторов разного объема, что позволяет реализовать анализ проб объемом от 100 мкл до 1 литра.
Для анализа микро-количеств жидкостей используется специальный набор “Small Volume Kit”.
Сенсор
SVSS может быть поставлена с различными моделями сенсоров. Стандартно устанавливается сенсор HCB-LD-25/25 с номинальным расходом 10мл/мин и рабочим диапазоном от 1 до 200 мкм.
Программное обеспечение
USP для фармацевтических применений ( соответсвует 21 CFR Part 11)
В PAMAS SVSS реализованы самые современные и эффективные методы определения размера невидимых частиц. Оператор получает подробные данные по 8, 16 или 32 свободно настраиваемым каналам. Оборудование может использоваться с сенсорами различной чувствительности в соответствие со спецификой и целями использования. Благодаря этому удается обеспечить максимально качественный контроль парентеральных, внутривенных препаратов, офтальмологических растворов, а также других жидких сред с низкой вязкостью.
При подключении к ПК и применении фирменного программного обеспечения PAMAS USP вы получаете доступ к полному спектру возможностей этого современного оборудования. Вместе с тем для выполнения базовых функций PAMAS SVSS не требует использования дополнительных устройств и может использоваться как самостоятельное устройство.
Благодаря сочетанию доступной стоимости и высокой эксплуатационной надежности представленная модель является оптимальным решением для фармацевтических производств. Кроме того, высокоточный контроль растворов на механические включения необходим аптекам для определения качества получаемых лекарств и приготовления физраствора и других инфузионных растворов.
Устройство SVSS обеспечивает определение размеров частичек и подсчет их количества в жидкостях. Его использование является эффективным методом контроля загрязнения воды. Он соответствует требованиям документов, устанавливающим нормы соответствия качества лекарственных продуктов по контролю растворов препаратов инфузионного, офтальмологического, а также парентерального применения.
Прибор оснащен сенсором HCB-LD-25/25, имеющим рабочий диапазон 1-200 мкм и номинальную подачу 10 мл/мин. (стандартная комплектация) или изделием другого типа (по заказу). Продуманное программное обеспечение (USP – для эксплуатации в фармацевтике, PMA – для анализа незагрязненных жидкостей) и система подсказок упрощают работу с изделием. Пользователям не требуется проходить спецподготовку, они без проблем могут самостоятельно освоить методы определения размера частиц.
Модель SVSS разработана для определения количества и размеров частиц в жидкостях в фармацевтической и смежных отраслях. Соответствует требованиям всех фармакопей касательно контроля парентеральных, инфузионных растворов, офтальмических и других типов препаратов.
Может использоваться как самостоятельный прибор или в составе комплекса оборудования.
Используемый прецизионный пошаговый двигатель обеспечивает точное измерение дозируемого объема и постоянных расход анализируемой пробы через сенсор HCB. Особенностью прибора является использование сменных шприцов-дозаторов разного объема, что позволяет реализовать анализ проб объемом от 100 мкл до 1 литра.
Для анализа микро-количеств жидкостей используется специальный набор “Small Volume Kit”.
Сенсор
SVSS может быть поставлена с различными моделями сенсоров. Стандартно устанавливается сенсор HCB-LD-25/25 с номинальным расходом 10мл/мин и рабочим диапазоном от 1 до 200 мкм.
Программное обеспечение
USP для фармацевтических применений ( соответсвует 21 CFR Part 11)
PMA для анализа чистых жидкостей
Автоматизированные методики подсчета частиц по требованиям российской и международных фармакопей: РД 42-501-98 и USP, EP, JP.
Технические характеристики
| Сенсор | Диапазон показаний счетной концентрацииь частиц, частиц/см3 | Диапазон измерений счетной концентрации частиц, частиц/см3 |
| HCB-LD-25/15 | от 0 до 200 000 | от 100 до 200 000 |
| HCB-LD-25/25 | от 0 до 120 000 | от 100 до 120 000 |
| HCB-LD-50/50 | от 0 до 24 000 | от 100 до 24 000 |
| HCB-LD-SC-25/25 | от 0 до 10 000 | от 100 до 10 000 |
| HX-50/50 | от 0 до 24 000 | от 100 до 24 000 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности, % | ±30 | |
| Габаритные размеры (Д х Ш х В), мм | 450 × 280 × 400 | |
| Масса, кг, не более | 15 | |
| Электрическое питание | от сети переменного тока напряжением (100 – 240) В и частотой (50 – 60) Гц | |
| Потребляемая мощность, В×А, не более | 300 | |
| Наработка на отказ, ч, не менее | 5000 | |
| Средний срок службы, лет | 5 | |
| Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающей среды, °С - диапазон относительной влажности (без конденсата), % - диапазон атмосферного давления, кПа |
от плюс 10 до плюс 40 от 10 до 70 от 84 до 107 |
|
Комплект поставки :
- Cчетчик частиц в жидкости в фармацевтической отрасли Рamas SVSS
- Руководство по эксплуатации
- Встроенный принтер, может работать без ПК
- Программное обеспечение PMA для анализа чистых жидкостей
- Программное обеспечение USP для фармацевтических применений
- Cенсор HCB-LD-25/25
- Персональный компьютер (планшет) (по заказу)
- Автономное программное обеспечение (по заказу)
- Комплект ЗИП3 (по заказу)
