AeroTrak-Plus A100-5 портативный счетчик частиц для фармацевтического производства
Портативный счетчик частиц AeroTrak™+ серии A100, предназначенный для мониторинга чистых помещений фармацевтического производства, не требует никаких сложных настроек, что значительно снижает вероятность ошибок пользователя. Просто нажмите СТАРТ, и вы готовы к измерению.
Быстрый выбор зоны и местоположения с созданием пользовательских рабочих режимов измерения упрощает сбор защищенных данных, включая данные с нулевым количеством данных, что строже по стандартам сохранности данных для отраслевых спецификаций. Встроенные стандарты конфигурации и отчетов.
Соответствует стандартам:
- Annex 1 (EU, PIC/S, WHO).
- FDA для промышленности – стерильные лекарственные препараты, асептическая обработка.
- ИСО 14644-1:2015, 14644-2:2015 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.
- ИСО 21501-4:2018 Стандарты калибровки.
- EU GMP Annex 1 (2008 and 2022) производство стерильной медицинской продукции.
При обнаружении отклонений при работе с прибором , у счетчика частиц срабатывает световая сигнализация, которая позволяет увидеть ее на 360 ° и видна на расстоянии до 20 метров. После завершения отбора проб данные можно легко распечатать или экспортировать в безбумажный отчет в формате PDF — независимо от того, находитесь ли вы на в чистой зоне или в офисе используя возможности создания отчетов.
Разработанные специально для вас, они предоставляют новейшие функции, о которых вы просили в портативном счетчике частиц:
- Целостность данных (включая Приложение 1)
- Возможности связи
- Интуитивно понятный графический интерфейс
Для работы с прибором не требуется никого обучения что значительно снижает вероятность ошибок пользователя и упрощает проведения замеров.
Преимущества счетчика частиц:
- Один прибор выполняет все функции: классифицирует, контролирует, сканирует фильтры, тестирует газы и анализирует первопричины.
- Доступ к пользовательским элементам управления для обеспечения соответствия GMP.
- Отбирайте правильный объем газа с помощью встроенных поправочных коэффициентов газа.
- Автоматизированная отчетность по стандартам ISO 14644-1 и GMP (EU GMP и China GMP) и рабочие процессы с приборами с помощью прилагаемого безопасного программного обеспечения TrakPro™ Lite.
- Режим тестирования и проверки фильтров (звуковой и визуальный).
- Возможность подключения через Wi-Fi®.
- 5-летняя гарантия на лазеры.
- Легко чистится, корпус из нержавеющей стали.
- Подключайте в системы благодаря аналоговому выходу данных о частицах 4–20 мА и опциям входа датчика окружающей среды.